卡培他滨国内首仿定锤,恒瑞齐鲁拔头筹
大智慧阿思达克通讯社12月20日讯,卡培他滨片国内首批仿制药企业出炉。国家食药监总局(CFDA)站信息显示,恒瑞医药()和齐鲁制药的卡培他滨片受理状态均变更为制证完毕-待发批件。此前,恒瑞医药公司证券事务部人士曾向大智慧表示,公司已做好产品生产和上市准备。“可于本月上市。”
公开资料显示,卡培他滨是第一个口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,是用于治疗乳腺癌、结肠直肠癌的新型靶向药物。该药物的原研厂家为瑞士罗氏制药公司。2007年,卡培他滨全球销售额10.2亿美元,2008年11.42亿美元。
目前,国内卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占,卡培他滨2011年在中国整个抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额,排在所有抗代谢肿瘤药物第一位。业内人士指出,国内仿制药上市后有望通过价格优势快速分抢原研药的市场份额。
(来源:大智慧新闻通讯社)